Generisk lægemiddel fra Cartrex
Terapeutisk klasse: Antiinflammatoriske midler
aktive ingredienser: aceclofenac
laboratorium: Qualimed
Boks med 30
Alle former
indikation
Symptomatisk behandling af smerte og betændelse i slidgigt, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Dosering ACECLOFENAC QUALIMED 100 mg filmovertrukket tabletkasse med 30
Mundtlig måde
Tabletterne sluges hel med mindst et halvt glas vand eller anden væske. Aceclofenac kan tages under måltiderne.
- Voksne: Den maksimale anbefalede dosis er 200 mg dagligt i to doser, en tablet på 100 mg morgen og aften.
- Ældre: Generelt er der ingen grund til at reducere doseringen. dog skal der træffes forholdsregler (se afsnit advarsler og forsigtighedsregler).
- Børn: Sikkerheden og virkningen af produktet er ikke påvist hos børn og unge.
- Nedsat leverfunktion: Ved mild til moderat nedsat leverfunktion reduceres doseringen. Den anbefalede startdosis er 100 mg daglig.
- Nedsat nyrefunktion: hos patienter med mild nedsat nyrefunktion er der ikke behov for at nedsætte doseringen; dog skal der træffes forholdsregler.
Mod indikationer
CONTRA-angivelse af:
- Aceclofenac er kontraindiceret i følgende situationer:
. overfølsomhed over for aceclofenac eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller overfølsomheden overfor molekyler med lignende aktivitet som andre NSAID'er, aspirin,
. patienter, der tager aspirin eller andre NSAID'er, kan starte astmaanfald, bronkospasme, akut rhinitis eller urticaria,
. udviklende gastroduodenal sår eller historie af tilbagevendende gastroduodenal sår,
. fordøjelsesblødning eller enhver anden natur,
. svær hjertesvigt
. alvorlig lever- og nyreinsufficiens,
. i løbet af de sidste tre måneder af graviditeten: I graviditetens tredje trimester udsætter administrationen af prostaglandinsyntesehæmmere fosteret til: kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af ductus arteriosus og lunghypertension) ; Nyresvigt kan udvikle sig til nyresvigt med oligohydramnios. Administration af prostaglandinsynteseinhibitorer i slutningen af graviditeten udsætter moderen og den fremtidige nyfødte for: mulig forlængelse af blødning, en antiplatelet effekt kan forekomme selv ved lave doser; hæmning af livmoderkontraktioner, der resulterer i forsinkelse og forlængelse af arbejdskraft. Derfor er NSAID kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
- Børn: Sikkerheden og virkningen af produktet er ikke påvist hos børn og unge.
IKKE ANBEFALET:
- Amning: Der er ingen data om udskillelse af aceclofenac i modermælk. Derfor bør fortsættelse af amning eller behandling med dette lægemiddel overvejes under hensyntagen til den forventede fordel ved amning for barnet og den forventede fordel ved behandlingen af moderen.
- Forbundne rådgivere mod : methotrexat; lithium; orale antikoagulantia.
Bivirkninger Aceclofenac Qualimed
- De hyppigst rapporterede bivirkninger er gastrointestinale lidelser (dyspepsi: 7, 5%, mavesmerter: 6, 2%, kvalme: 1, 5% og diarré: 1, 5%) og lejlighedsvis svimmelhed.
- Hudforhold som kløe og udslæt er blevet rapporteret. Unormale niveauer af leverenzymer og plasmakreatinin er også blevet rapporteret.
- De uønskede virkninger, der blev rapporteret under kliniske forsøg og / eller anmeldt under markedsføringen af produktet, præsenteres efter organsystem og i hyppighedsfrekvens:
MedDRa klassificering.
- Blod og lymfesystem:
. Sjælden> 1/10000, <1/1000 : Anæmi.
. Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Granulocytopeni, trombocytopeni, neutropeni, hæmolytisk anæmi.
- Immunsystemet:
Sjælden> 1/10000, <1/1000 : Anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock), overfølsomhed.
- Metabolisme og ernæring:
Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Hyperkalæmi.
- Psykiatrisk system:
Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Depression, unormale drømme, søvnløshed.
- Nervesystemet:
. Almindelig> 1/100, <1/10 : Svimmelhed.
. Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Paræstesi, tremor, døsighed, hovedpine, dysgeusi (smagsændring).
- Øjensystem:
Sjælden> 1/10000, <1/1000 : Visuelle forstyrrelser.
- Auditivt og labyrintisk system:
Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Svimmelhed, tinnitus.
- Hjertesystem:
. Sjælden> 1/10000, <1/1000 : Hypertension, forværring af hypertension, hjertesvigt.
. Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Palpitationer.
- Karsystem:
Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Spyling, rødme, vaskulitis.
- Åndedrætssystem, thorax og mediastinum:
. Sjælden> 1/10000, <1/1000 : Dyspnø.
. Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Bronchospasme.
- Mave-tarmsystemet:
. Hyppig> 1/100, <1/10 : Dyspepsi, mavesmerter, kvalme, diarré.
. Ikke almindelig> 1/1000, <1/100 : Flatulens, gastritis, forstoppelse, opkastning, mavesår.
. Sjælden> 1/10000, <1/1000 : Melena, gastrointestinale ulcerationer, hæmoragisk diarré, gastrointestinal blødning.
. Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Stomatitis, hematemese, mavesår, pancreatitis.
- hepatobiliært system:
Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Hepatitis.
- Hud, subkutane væv:
. Ikke almindelig> 1/1000, <1/100 : Pruritus, udslæt, dermatitis, urticaria.
. Sjælden> 1/10000, <1/1000 : Ansigtets ødem.
. Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Purpura, eksem, alvorlige mukokutane reaktioner.
- Nyrer og urinveje:
Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Nephrotisk syndrom, nyresvigt.
- Generelt system:
Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Ødem, træthed, kramper i benene.
- Biologiske undersøgelser:
. Almindelig> 1/100, <1/10 : Forhøjelse af leverenzymer.
. Ikke almindelig> 1/1000, <1/100 : Forhøjelse af uremi og serumkreatinin.
. Meget sjældne / isolerede tilfælde <1/10000 : Forhøjelse af alkalisk fosfatase, vægtforøgelse.
- Andre klasse bivirkninger rapporteret med NSAID:
Meget sjælden (<1/10000) : urin- og nyresygdomme, interstitial nefritis.
- Se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug og interaktioner for advarsler, forholdsregler og interaktioner.
