Generisk lægemiddel fra Surgam
Terapeutisk klasse: Antiinflammatoriske midler
Aktive ingredienser: Tiaprofenic acid
laboratorium: EG Labo
Boks med 30
Alle former
indikation
De stammer fra den antiinflammatoriske aktivitet af tiaprofeninsyre, betydningen af de manifestationer af intolerance, som stoffet resulterer i, og dets plads inden for de nuværende antiinflammatoriske produkter.
De er begrænsede, hos voksne og børn fra 15 kg (ca. 4 år) til:
- Langvarig symptomatisk behandling:
. kronisk inflammatorisk revmatisme, herunder reumatoid arthritis,
. nogle smertefulde og invaliderende artroser;
- symptomatisk behandling af kort varighed:
. akutte angreb af slidgigt, lændesmerter,
. akutte post-traumatiske benigne tilstande i muskuloskeletale systemet;
- dysmenoré efter etiologisk forskning
symptomatisk behandling af smerter under inflammatoriske manifestationer i ENT og stomatologiske felter. I denne indikation er de involverede risici, især forlængelsen af en samtidig septisk proces, de af NSAID'er. De skal vurderes i forhold til den forventede smertestillende fordel.
Dosering TIAPROFENSYRE 100 mg Tablet scorede 30
Indgivelsesmåde
Mundtlig måde
Tabletterne sluges som med et stort glas vand eller opløses i et stort glas vand.
dosering
Forekomsten af bivirkninger kan minimeres ved at bruge den lavest mulige dosis til den korteste behandlingstid, der kræves for at lindre symptomerne (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler ).
Voksen :
· Angreb behandling: 2 tabletter ved 100 mg, 3 gange dagligt, 600 mg maksimum pr. Dag.
· Vedligeholdelsesbehandling: Fra 4. dag er det muligt at reducere dosen til 3 eller 4 tabletter til 100 mg, enten 300 mg eller 400 mg dagligt.
Børn fra 15 kg : doseringen er 10 mg / kg pr. Dag.
Som en indikation:
· 15 til 20 kg (ca. 4 til 6 år): 1/2 100 mg tablet, 3 gange dagligt ved 1 100 mg tablet, 2 gange dagligt eller 150 mg til 200 mg dagligt
· Fra 20 kg til 30 kg (ca. 6 til 10 år): 1 tablet til 100 mg, 2 til 3 gange om dagen eller 200 til 300 mg dagligt;
· Fra 30 kg (ca. 10 år): 1 tablet ved 100 mg, 3 gange dagligt eller 300 mg dagligt.
Omtrentlige alder efter vægt er vejledende.
Frekvens af administration
Tabletterne bør tages fortrinsvis under måltiderne.
Doseringen skal opdeles i 2 til 3 doser om dagen.
Mod indikationer
Denne medicin er kontraindiceret i følgende situationer:
· Efter 24 uger amenoré (5 måneder gravid) (se afsnit om graviditet og amning )
· En historie med allergi eller astma udløst ved at tage tiaprofeninsyre eller stoffer med lignende aktivitet som andre NSAID'er, acetylsalicylsyre,
· En historie med allergi over for andre komponenter i tabletten,
· Blødningshistorie eller fordøjelsesperforering under tidligere NSAID-behandling
· Progressivt mavesår, mavesårets historie eller tilbagevendende blødning (2 eller flere episoder eller mere af blødning eller ulceration objektiviseret)
· Alvorlig hepatocellulær insufficiens
· Alvorlig nedsat nyrefunktion
· Alvorlig hjertesvigt
· Barn under 15 kg, dvs. mindre end 4 år (på grund af uhensigtsmæssig enhedsdosis).
Bivirkninger Tiaprofeninsyre EG
Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at anvendelsen af visse NSAID'er (især når de anvendes i høje doser og over en længere periode) kan være forbundet med en lille stigning i risikoen for arterielle trombotiske hændelser (fx infarkt myokardie eller cerebrovaskulær ulykke) (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).
Gastrointestinale virkninger
De mest almindeligt observerede bivirkninger er gastrointestinale. Peptiske sår, perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, kan forekomme, især hos ældre (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).
Kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, ulcerativ stomatitis, mavesmerter, melena, hematemese, eksacerbation af rektokrit eller Crohns sygdom (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ) rapporteret efter administration af NSAIDs. Mindre hyppigt blev gastritis observeret.
Kardiovaskulære effekter
Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i kombination med NSAID-behandling.
Sjældent er blevet rapporteret: forhøjet blodtryk, takykardi, brystsmerter, arytmi, hjertebanken, hypotension, kongestiv hjertesvigt.
Overfølsomhedsreaktioner
· Åndedrætsorganer: Påvirkningen af astmaanfald kan være relateret hos nogle patienter til en allergi overfor aspirin eller NSAID (se pkt. 4.3 ).
· Generelt: generel utilpashed med hypotension, angioødem, anafylaktisk shock.
Hudreaktioner
Meget sjældent bølgede reaktioner (herunder Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom) er blevet observeret.
Der er også rapporteret: udslæt, urticaria og forværring af kronisk urticaria, kløe, purpura.
Tilfælde af fotosensibilisering er særligt rapporteret.
Virkninger på centralnervesystemet
Svimmelhed, sjælden.
Nyrevirkninger
· Vandopløselig retention, hyperkalæmi (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen og afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).
· Funktionel akut nyresvigt (ARF) hos patienter med risikofaktorer (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler ).
· Organisk nyreskade, der kan resultere i ARI: Der er rapporteret isolerede tilfælde af interstitial nefritis, akut tubulær nekrose, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.
· Urin: urinveje (cystalgi, dysuri og pollakiuri), hæmaturi eller cystitis kan forekomme. Alvorlige tilfælde blev særligt rapporteret, da behandlingen blev videreført. Disse lidelser er reversible, når behandlingen stoppes.
andre
Undtagelsesvis forekommer svære infektiøse hud- og blødtvævskomplikationer under vandkopper (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug ).
Biologiske modifikationer:
· Undtagelsesvis unormale leverprøver
· Trombocytopeni.
