Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: hæmostase og blod
Aktive ingredienser: Human antitrombin
laboratorium: Labo F. Fraction Biotechn
Kasse med 1 flaske pulver + 5 ml opløsningsmiddelflaske
Alle former
indikation
1. Konstitutionelle mangler i antithrombin:
i behandling af tromboemboliske hændelser, i kombination med heparin, når heparin alene er ineffektivt;
- ved forebyggelse af venøs trombose i tilfælde af højrisiko (især under operation eller graviditet), når risikoen for blødning ikke tillader at bruge tilstrækkelige doser heparin.
2. Alvorlig erhvervet mangel (<60%) i antithrombin, i svær, progressiv CIVD, især forbundet med en septisk tilstand.
Dosering ACLOTINE 100 IE / ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning æske med 1 hætteglas pulver + hætteglas med opløsningsmiddel på 5 ml
dosis:
En international enhed (IE) af humant antithrombin svarer til mængden af antithrombin til stede i 1 ml normalt humant plasma. Den normale sats er i gennemsnit 100%. Indgivelsen af 1 IE / kg humant antithrombin øger cirkulationshastigheden på ca. 2% i konstitutionelle underskud uden for en tromboseperiode.
Doseringen og varigheden af behandlingen afhænger af sværhedsgraden af kliniske tegn og omfanget af antithrombinmangel. Den indgivne dosis og hyppigheden af injektioner skal altid justeres i overensstemmelse med det observerede kliniske effekt og antithrombinniveau. Et cirkulerende antithrombinniveau på 70% bør opretholdes under hele behandlingsforløbet.
Som indikation er doseringen:
- i det konstitutionelle underskud
. ved profylaktisk behandling : 30 til 50 IE / kg under en tromboembolisk risikosituation (graviditet, kirurgi). Doseringen og injektionshastigheden er tilpasset den kliniske og biologiske udvikling,
. i kurativ behandling : 40 til 50 IE / kg hver dag eller hver anden dag hos voksne i henhold til den kliniske og biologiske udvikling;
- i det erhvervede stærke underskud
Ved kurativ behandling : startdosis på 40 til 50 IE / kg eller 100 IE / kg. Efterfølgende doser vil frekvensen af injektioner og behandlingsvarighed tilpasses klinisk status og biologisk overvågning.
Indgivelsesmåde og indgivelsesvej:
- ACLOTIN er i form af et pulver, der skal rekonstitueres ekstemporant med vand til injektionsvæsker i overensstemmelse med de metoder, der er beskrevet i afsnit, vejledning om brug, håndtering og bortskaffelse.
- Injicer kun strengt intravenøst, alle på én gang, umiddelbart efter rekonstitution, uden at overskride en strømningshastighed på 4 ml / minut.
- Injicer ikke opløsning med et ikke-homogent udseende eller med et depositum.
Mod indikationer
Allergi kendt for en af bestanddelene i præparatet.
Bivirkninger Aclotin
- Der er ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger til dato med ACLOTINE. Ikke desto mindre er der en teoretisk risiko for allergiske reaktioner som kutan udslæt, ødem eller blodtryksfald.
- Der er rapporteret sjældne tilfælde af hovedpine og moderat feber.
- På den anden side blev der ikke rapporteret om nogen hæmoragisk hændelse efter infusion af humant antithrombin, da der ikke var associeret med et andet antikoagulationsmiddel, hvilket resulterede i, at der blev dannet antithrombinniveauer på over 200%.
- I tilfælde af en allergisk eller anafylaktisk reaktion skal administrationen stoppes straks. I tilfælde af anafylaktisk shock skal symptomatisk behandling af chok indledes.
