AKTIVERET RHUME

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Otorhinolaryngology
aktive ingredienser: Paracetamol, Pseudoephedrin, Triprolidin
Lab: Johnson & Johnson Sante Bea

indikation

Behandling under forkølelse hos voksne og unge over 15 år:

· Følelse af tøs næse

· Klare nasal udledning

· Hovedpine og / eller feber.

Dosering AKTIVERET KOLD Tabletkasse med 15

Mundtlig måde

Reserveret til voksne og adolescente over 15 år.

1 tablet til fornyelse om nødvendigt efter 6 timer minimum, højst 3 tabletter om dagen.

Tabletterne sluges som med en drink (fx vand, mælk, frugtjuice).

I mangel af forbedring efter 5 dages behandling er det nødvendigt at tage en lægeundersøgelse.

Nyreinsufficiens

I tilfælde af alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 10 ml / min), vil intervallet mellem 2 doser være mindst 8 timer. Dosis af paracetamol bør ikke overstige 3 g pr. Dag.

Mod indikationer

Denne medicin er kontraindiceret i følgende situationer:

· Overfølsomhed overfor nogen af ​​bestanddelene i produktet.

· Hos børn under 15 år

· I tilfælde af en berøring med slagtilfælde eller risikofaktorer, der kan føre til slagtilfælde på grund af vasokonstrictorens sympatomimetiske alfaaktivitet.

· Ved alvorligt eller dårligt afbalanceret højt blodtryk.

· Ved alvorlig koronar insufficiens.

· Hvis der er risiko for glaukom ved at lukke vinklen.

· Hvis der er risiko for urinretention relateret til uretroprostatiske lidelser.

· I tilfælde af kramper.

· I tilfælde af hepatocellulær insufficiens på grund af tilstedeværelsen af ​​paracetamol.

· Ved amning (se afsnit Graviditet og amning ).

· I kombination med ikke-selektive MAO'er på grund af risikoen for paroxysmal hypertension og potentielt dødelig hypertermi (se pkt. 4.5 ).

· I kombination med indirekte virkende sympatomimetika: vasokonstrictorer for at afmontere næsen, hvad enten de indgives oralt eller nasalt [phenylephrin (aka neosynephrin), pseudoephedrin, efedrin] samt methylphenidat på grund af risikoen for vasokonstriktion og / eller hypertensive blændinger (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

· I kombination med alfa-sympatomimetika: vasokonstrictorer, der er bestemt til at decongestere næsen, enten administreret oralt eller nasalt [etilefrin, naphazolin, oxymetazolin, phenylephrin (også kendt som neosynephrin), synephrin, tetryzolin, tuaminoheptan, tymazolin] såvel som midodrin, på grund af risikoen for vasokonstriktion og / eller hypertensive tilbagefald (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion ).

Kombinationen af ​​to nedbrydningsprodukter er kontraindiceret, uanset administrationsvej (oral og / eller nasal): en sådan forening er ubrugelig og farlig og svarer til misbrug.

Denne medicin må ikke anvendes under graviditet (se pkt. Graviditet og amning ).

Aktiverede kolde bivirkninger

Overfølsomhedsreaktioner relateret til nogen af ​​komponenterne i denne medicin.

Hænger sammen med tilstedeværelsen af ​​pseudoephedrin

Hjertesygdomme

· Palpitationer.

· Takykardi.

· Myokardieinfarkt.

Visuelle lidelser

· Glaukom krise ved at lukke vinklen.

Gastrointestinale sygdomme

· Mundtørhed.

· Kvalme

· Opkastning

Nervesystemet

· Hæmoragiske slagtilfælde, undtagelsesvis hos patienter, der har brugt pseudoephedrinhydrochloridbaserede lægemidler : Disse slag har fundet sted under overdosering eller misbrug hos patienter med vaskulære risikofaktorer.

· Iskæmiske vaskulære ulykker.

· Hovedpine.

· Konvulsioner.

Psykiske lidelser

· Angst.

· Omrystning.

· Adfærdssygdomme.

· Hallucinationer.

· Søvnløshed.

En feber, en overdosis, en lægemiddelkombination, der kan reducere den epileptogene tærskel eller fremme en overdosis, er ofte blevet fundet og synes at predisponere for forekomsten af ​​sådanne virkninger (se overskrifter Kontraindikationer og advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen . ).

Urinforstyrrelser

· Dysuri (især i tilfælde af uretroprostatiske lidelser).

· Urinretention (især i tilfælde af uretroprostatiske lidelser).

Hudforstyrrelser

· Sweats.

· Exanthema.

· Pruritus.

· Urticaria.

Vaskulære lidelser

· Hypertension (hypertensive tryk).

Hænger sammen med tilstedeværelsen af ​​paracetamol

· Der er rapporteret om få tilfælde af overfølsomhedsreaktioner som anafylaktisk shock, angioødem, erytem, ​​urticaria, hududslæt. Deres forekomst kræver den endelige ophør af dette lægemiddel og beslægtede lægemidler.

· Meget usædvanlige tilfælde af thrombocytopeni, leukopeni og neutropeni er blevet rapporteret.

Vedrørende tilstedeværelsen triprolidin

De farmaceutiske egenskaber ved triprolidin forårsager uønskede bivirkninger af forskellig intensitet og er dosisrelaterede eller ikke-doserede (se pkt. Farmakokinetiske egenskaber ).

Neurovegetative virkninger

· Sedation eller døsighed, mere markant ved begyndelsen af ​​behandlingen

Ortostatisk hypotension

· Anticholinerge virkninger, såsom slimhindenes tørhed, forstoppelse, indkvarteringsforstyrrelser, mydriasis, hjertebanken, urinveje (dysuri, retention),

· Forstyrrelser i balance, svimmelhed, tab af hukommelse eller koncentration, hyppigere hos ældre,

Motorkoordinering, tremor,

· Psykisk forvirring, hallucinationer,

· Sjældent er virkningerne af typen af ​​excitation: agitation, nervøsitet, søvnløshed.

Overfølsomhedsreaktioner (sjældne)

· Erytem, ​​kløe, eksem, purpura, urticaria,

· Ødem, mere sjældent angioødem,

· Anafylaktisk shock.

Hæmatologiske virkninger

· Leukopeni, neutropeni

· Trombocytopeni,

· Hæmolytisk anæmi