Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: hæmostase og blod
aktive ingredienser: urokinase
laboratorium: Eumedica SA
Kasse med 1 flaske
Alle former
indikation
- Behandling af arterielle og venøse okklusioner forårsaget af dannelse eller nydannet trombi, lungeemboli, især når den seneste streptokinase-trombolytiske behandling er kontraindiceret. - Restaurering af permeabiliteten af venøse katetre (centrale venøse katetre og dialyse katetre), i tilfælde af obstruktion relateret til en trombusdannelse eller nydannelse.
Dosering ACTOSOLV 100.000 IE Pulver til injektionsvæske, opløsning æske med 1 hætteglas
- Dette produkt må kun anvendes på hospital og under streng lægeovervågning. Dens anvendelse forbyder intramuskulær injektion.
- Doseringen varierer alt efter tilstandens tilstand og indgivelsesvej.
INTRAVENOUS PATH :
- Moderat dosering:
. 2000 IE / kg / h i 24 timer og derover, i venøse tromboser og arteriel iskæmi i lemmerne.
. På tidspunktet for infusionens indledning kan en initialdosis på 2000 IE / kg urokinase injiceres om 20 minutter.
. Ved denne dosis kan heparin umiddelbart forbindes med urokinase ved sin sædvanlige dosis, men dette kræver strengere biologisk overvågning.
- stærk dosis
. 4000 til 5000 IE / kg / time i 12 timer. Denne dosering blev anvendt i lungeemboli uden tilsætning af heparin, idet heparinterapien blev startet efter urokinaseinfusionen.
. På tidspunktet for indførelsen af infusionen anbefaler nogle forfattere injektionen af en initialdosis på 4400 IE / kg urokinase, der afleveres om 20 minutter.
Øvrige måder :
I nogle tilfælde kan urokinaseinjektion udføres nær stedet for trombose eller emboli:
- injektion i lungearterien i lungeemboli
- intrakoronar injektion i myokardieinfarkt
- intraarteriel injektion i nærheden af trombus i den akutte lem-iskæmi;
lungeemboli: ca. 2000 IE / kg / time i 24 timer; svær lungeemboli: 15000 IE / kg leveret i 10 minutter ved enkeltinjektion i lungearterien
- akut lemme-iskæmi: ca. 1000 IE / kg / h.
RESTORATION AF VENOUS-KATTHÆRERS PERMEABILITET (CENTRALE VENOUS KATTHETER OG DIALYSKATETER) :
Inden urokinase indgives, er det vigtigt at sikre, at kateters dysfunktion ikke er relateret til mekanisk malposition eller obstruktion.
Hos de voksne
- I første hensigt:
. Tjek kateter okklusion ved at forsøge at aspirere blodet med en sprøjte.
. I tilfælde af svigt skal du aspirere og derefter injicere urokinase i overensstemmelse med den anbefalede dosis.
. Injektion af en opløsning med koncentration 5000 til 10000 IE / ml, i mængde afhængig af kateterets volumen og indsprøjtning i hver blokeret gren.
. Vent mindst 15 til 30 minutter og forsøg at aspirere kateteret.
. Verifikation af ophævelsen efter mindst 15 til 30 minutter.
. Operationen kan fornys 1 til 4 gange.
- I tilfælde af fejl:
. Hvis reversering ikke opnås, og efter kontrol af kateterplacering og fravær af kontraindikation til administration af urokinase generelt kan en infusion initieres som beskrevet nedenfor.
. Voksne infusion af 20000 IE / h for hæmodialyse katetre og 40000 IE / h for andre katetre i mindst 1 time eller indtil ophævelse uden at overskride en maksimal dosis på 250000 IE.
I BØRNEN :
- I første hensigt:
. Tjek kateter okklusion ved at forsøge at aspirere blodet med en sprøjte.
. I tilfælde af svigt skal du aspirere og derefter injicere urokinase i overensstemmelse med den anbefalede dosis.
. Injektion af en opløsning med koncentration 5000 IE / ml til 10000 IE / ml i mængde afhængig af kateterets volumen eller 4400 IE / kg og indsprøjtes i hver blokeret gren.
. Vent mindst 15 til 30 minutter og forsøg at aspirere kateteret.
. Verifikation af ophævelsen efter mindst 15 til 30 minutter.
. Operationen kan fornys 1 til 4 gange.
- I tilfælde af fejl:
. Hvis reversering ikke opnås, og efter kontrol af kateterplacering og fravær af kontraindikation til administration af urokinase generelt kan en infusion initieres som beskrevet nedenfor.
. Infusion i barnet på 4400 IE / kg / h i overensstemmelse med den ekkografiske udvikling eller højst i 4 timer.
Mod indikationer
CONTRA-angivelse af:
- klinikker :
Som alle trombolytiske midler bør ACTOSOLV ikke anvendes i alle tilfælde, der er forbundet med en høj blødningsrisiko:
. Hæmoragisk diatese kendt.
. Samtidig behandling med orale antikoagulantia (fx warfarin).
. Alvorlig eller potentielt farlig blødning, åbenbar eller nylig.
. Uhærdede gastroduodenale sår.
. Historie eller mistanke om intrakraniel blødning.
. Mistænkt subarachnoid blødning eller historie med subarachnoid blødning associeret med aneurisme.
. Historie om alvorlig skade på centralnervesystemet (fx neoplasi, aneurisme, intracerebral eller intraspinal kirurgi).
. Nylig traumatisk ekstern hjertemassage (mindre end 10 dage), levering, nylig punktering af et fartøj, der ikke er tilgængeligt for kompression (fx punktering af subklaver eller jugular venen).
. Ukontrolleret alvorlig hypertension.
. Bakteriel endokarditis, perikarditis.
. Akut pancreatitis.
. Gastrointestinale sår dokumenteret i løbet af de seneste 3 måneder, esophageal varices, arteriel aneurisme, arterielle eller venøse misdannelser.
. Neoplasi øger risikoen for blødning.
. Alvorlig hepatopati, herunder leversvigt, cirrose, portalhypertension (esophageal varices) og aktiv hepatitis.
. Kirurgisk indgreb eller større traume i de sidste 3 måneder. I særlige tilfælde, hvor det operative sår kan komprimeres fuldstændigt, kan denne tid forkortes: kontraindiceret i 15 dage.
- Biologisk :
Behandling er kontraindiceret i tilfælde af TP reduktion, forlængelse af Howells tid eller aktiveret partiel thromboplastin, medmindre disse abnormiteter skyldes tidligere foreskrevet anti-vitamin K eller heparin. Det er så nødvendigt at vente et par timer eller muligvis indføre behandlingen, mens kompensation eller neutralisering af underskuddet.
- Dens anvendelse forbyder intramuskulær injektion.
IKKE ANBEFALET:
Graviditet: På grund af forekomsten af et højt niveau af urokinasehæmmere, der gradvist stiger til enden, er der risiko for ineffektivitet af behandlingen.
Bivirkninger Actosolv
- Mulighed for febrile episoder.
- Blødninger (oftest på injektionsstedet eller generelt).
I indikationen for genoprettelse af permeabiliteten af venøse katetre (centrale venøse katetre og dialyse katetre) i direkte injektion, skal produktet forblive i kateteret; I tilfælde af infusion er dosen, der administreres, meget lav sammenlignet med de doser, der eventuelt leveres ved infusion i de andre indikationer, risikoen for blødninger er meget lavere.
- Risikoen for overførsel af smitsomme stoffer kan ikke udelukkes, når lægemidler fremstillet af human urin indgives.
- Dette gælder også for tidligere ukendte patogener.
Denne risiko er imidlertid begrænset af ekstraktions- / oprensningsprocessen, som omfatter viral eliminering og / eller inaktiveringstrin, hvis kapacitet er blevet valideret på modelvirus og især for hiv, herpesvirus og vira. papillomavirus.
- Der er ikke rapporteret om tilfælde af viral kontaminering i forbindelse med indgift af urokinase, der er ekstraheret fra human urin.
