ACTRAPID PENFILL 100 IE / ml

Generisk lægemiddel i den terapeutiske klasse: Metabolisme og ernæring
Aktive ingredienser: Human insulin
laboratorium: Novo Nordisk A / S

indikation

Diabetesbehandling.

Dosering ACTRAPID PENFILL 100 IE / ml Injektionsvæske, opløsning Æske med 5 patroner på 3 ml

Actrapid er et hurtigtvirkende insulin, som kan bruges i kombination med langtidsvirkende insuliner.

dosering

Doseringen afhænger af hver enkelt person og bestemmes efter patientens behov. Individuelle insulinbehov er sædvanligvis mellem 0, 3 og 1, 0 IE / kg / dag. Daglige insulinkrav kan være højere hos patienter med insulinresistens (fx pubertet eller fedme) og lavere hos patienter med resterende endogent insulinudskillelse.

Hos diabetespatienter forsinker optimeret glykæmisk kontrol begyndelsen af ​​sene diabetiske komplikationer. Derfor anbefales det at overvåge blodglukosen nøje.

En indsprøjtning skal følges inden for 30 minutter af et måltid eller en snack indeholdende kulhydrater.

Dosisjustering

Samtidige sygdomme, især infektioner og feberforhold, øger generelt patientens insulinbehov.

Nyre- eller leverforstyrrelser kan reducere insulinbehovet.

Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienten ændrer sin fysiske aktivitet eller kost.

Dosisjustering kan være nødvendig, når patienten overføres fra et insulinpræparat til et andet (se afsnittet Advarsler og forsigtighedsregler ).

administration

Ved subkutant.

Intravenøs administration af Actrapid fra en pen eller patron bør kun være en undtagelse i situationer hvor hætteglas ikke er tilgængelige. I dette tilfælde skal Actrapid aspireres i en insulinsprøjte, der undgår injektion af luft eller infunderes via et infusionssystem. Denne procedure skal udføres af sundhedspersonale.

Actrapid administreres subkutant til abdominalvæggen. Injektioner kan også udføres i låret, i glutealområdet eller i deltoidområdet.

Subkutan injektion i mavemuren sikrer hurtigere absorption end i andre injektionssteder.

Injektion i en hudfold reducerer risikoen for utilsigtet intramuskulær injektion.

Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre

injektionen af ​​hele dosen.

Rotation af injektionssteder i en anatomisk region bør udføres for at undgå lipodystrofi.

Patronerne er designet til at blive brugt med Novo Nordisk administrationssystemer (holdbare enheder til gentagen brug) og NovoFine eller Novotwist nåle. Følg de detaljerede instruktioner, der følger med administrationssystemet.

Actrapid ledsages af en folder, instruktionerne skal følges.

Mod indikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se afsnit Sammensætning ).

Hypoglykæmi.

Bivirkninger Actrapid Penfill

Som med andre insuliner er den mest almindelige bivirkning normalt hypoglykæmi. Dette sker, når insulindosis er for høj i forhold til insulinbehov. I kliniske forsøg og siden markedsføring har hyppigheden af ​​hypoglykæmi varieret alt efter patientpopulationen og de anvendte doser, så det er ikke muligt at evaluere det. Alvorlig hypoglykæmi kan føre til bevidstløshed og / eller kramper og kan resultere i forbigående eller permanent svækkelse af hjernefunktion eller død.

Frekvenserne af bivirkninger fra kliniske undersøgelser, der anses for at være henførbare til Actrapid, er anført nedenfor. Frekvenser defineres som følger: sjældne (≥ 1/1000 til <1/100). Spontane isolerede tilfælde betragtes som meget sjældne (<1 / 10.000), herunder isolerede tilfælde.

Inden for hver gruppefrekvens bør bivirkninger præsenteres efter faldende sværhedsgrad.

Nervesystemet

Ikke almindelig - Perifer Neuropati

En hurtig forbedring af glykæmisk kontrol kan være forbundet med en tilstand, der kaldes "akut smerte neuropati", som normalt er reversibel.

Øjneforstyrrelser

Ikke almindelig - brydningsangreb

Brekningskanaler kan forekomme i starten af ​​insulinbehandling. Disse symptomer er normalt forbigående.

Meget sjælden - Diabetisk retinopati

Forbedret langtidsglykæmisk kontrol mindsker risikoen for progression af diabetisk retinopati. Imidlertid kan en intensivering af insulinbehandling med pludselig forbedring af glykæmisk kontrol være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati.

Hud- og underhudssygdomme

Ikke almindelig - Lipodystrofi

Udseende af lipodystrofi på injektionsstedet er muligt, når veksling af injektionssteder i samme zone ikke respekteres.

Generelle lidelser og reaktioner på administrationsstedet

Ikke almindelig - Reaktioner på injektionsstedet

Reaktioner på injektionsstedet (rødme, hævelse, kløe, smerte og hæmatom på injektionsstedet) kan forekomme under insulinbehandling. Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og lider normalt ved fortsat behandling.

Ikke almindelig - ødem

Ødem kan forekomme i starten af ​​insulinbehandling. Disse symptomer er normalt forbigående.

Immunsystemet lidelser

Ikke almindelig - Urticaria, udslæt

Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner

Symptomer på generel hypersensitivitet kan omfatte generaliseret udslæt, kløe, sved, gastrointestinale forstyrrelser, angioneurotisk ødem, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, lavt blodtryk og bevidstløshed / bevidstløshed. Generelle overfølsomhedsreaktioner kan være livstruende.