ACUILIX 20 mg / 12,5 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Kardiologi og angiologi
Aktive indholdsstoffer: Quinapril, Hydrochlorothiazide
laboratorium: Pfizer Holding France

indikation

Behandling af arteriel hypertension i tilfælde af terapeutisk svigt i monoterapi med en konverterende enzymhæmmer.

Dosering ACUILIX 20 mg / 12, 5 mg filmovertrukket tabletkasse med 28

Hver tablet indeholder 20 mg quinapril og 12, 5 mg hydrochlorthiazid.
- Normal nyrefunktion: Den sædvanlige dosis er en tablet i en daglig dosis.
- Nyresvigt:
. kreatininclearance mellem 30 og 80 ml / min : Den sædvanlige startdosis er en halv tablet i en daglig dosis.
Det fysiologiske fald i nyrefunktionen på grund af alder bør tages i betragtning ved bestemmelsen af ​​initialdosis.
I disse patienter indbefatter normal medicinsk praksis en periodisk kontrol af kalium og kreatinin, for eksempel hver anden måned i terapeutiske stabilitetsperioder;
. kreatininclearance mindre end 30 ml / min eller serumkreatinin større end 250 μmol / l : kontraindikation.

Mod indikationer

CONTRA-angivelse af:
På grund af tilstedeværelsen af ​​lactose er dette lægemiddel kontraindiceret i tilfælde af medfødt galactosæmi, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom eller laktasemangel.
RELATERET TIL QUINAPRIL :
Denne medicin må aldrig anvendes i tilfælde af:
- Overfølsomhed over for quinapril eller til nogen af ​​stoffets indholdsstoffer
- angioødemets historie (angioødem) relateret til indtagelsen af ​​en konverteringsenzym-inhibitor
- 2. og 3. trimester af graviditet: brug af ACE-hæmmere er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditet . Eksponering for ACE-hæmmere i 2. og 3. trimester af graviditet er kendt for at forårsage fostertoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinkelsesbegrænsning af kraniumbenet) og toksicitet hos nyfødte (nyresvigt hypotension, hyperkalæmi). I tilfælde af eksponering fra graviditetens 2. trimester anbefales det at lave en føtal ultralyd for at kontrollere nyrefunktionen og knoglerne på kraniet. Spædbørn født til mødre behandlet med IEC bør overvåges for blodtryk.
Relateret til hydrochlorothiazid :
Denne medicin må aldrig anvendes i tilfælde af:
- Overfølsomhed overfor sulfonamider
- alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
- hepatisk encefalopati
- amning: Thiazider udskilles i små mængder i modermælk. Imidlertid er deres brug ikke anbefalet under amning på grund af: en nedsættelse eller endog en undertrykkelse af mælkesekretionen, deres negative virkninger, især biologisk (kalium), deres medlemskab sulfa narkotika med risici for allergi og af kernicterus. Som følge heraf er brugen af ​​denne medicin kontraindiceret under amningstiden.
IKKE ANBEFALET:
RELATERET TIL QUINAPRIL :
- Børn: Effektivitet og tolerance for quinapril hos børn er ikke blevet fastslået.
- DENNE MEDIKATION ER GENERELT IKKE ANBEFALET I tilfælde:
- amning: der er ingen data om passage i modermælk
- bilateral stenose af nyrearterien eller funktionelt unik nyre
hyperkalæmi
- graviditet (1. trimester): brugen af ​​IEC anbefales ikke i graviditetens første trimester . Tilgængelige epidemiologiske data om risikoen for misdannelse efter eksponering for ACE i graviditetens første trimester er ubetingede. En lille stigning i risikoen for medfødt misdannelse kan dog ikke udelukkes. Medmindre IEC-behandling anses for væsentlig, anbefales det at modificere antihypertensiv behandling hos patienter, der planlægger graviditet for et lægemiddel med en etableret sikkerhedsprofil under graviditeten. Hvis graviditet er diagnosticeret, skal behandlingen med IEC straks standses, og om nødvendigt skal der indledes alternativ behandling.
- associationer med hyperkalæmiske diuretika, kaliumsalte, estramustin og lithium (se interaktioner).
Relateret til hydrochlorothiazid :
Dette lægemiddel ANVENDES IKKE GENERELT, når det kombineres med lithium- og ikke-antiarytmiske lægemidler, der giver torsades de pointes (se afsnittet om interaktioner).

Acuilix bivirkninger

KLINISK PLAN :
- relateret til quinapril :
Er blevet fundet:
. hovedpine, asteni, svimmelhed, utilpashed
. hypotension, ortostatisk eller ej (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen), mere sjældent brystsmerter, angina pectoris, synkope
. kløe, udslæt, fotosensibilisering eller andre kutane manifestationer, mere sjældent pemphigus, forøget svedtendens; meget sjældne tilfælde af eksfoliativ dermatitis og erythroderma er blevet rapporteret hos andre IEC;
. gastralgi, anoreksi, kvalme, mavesmerter, mere sjældent pankreatitis;
. tør hoste er blevet rapporteret ved brug af angiotensinomdannende enzymhæmmere. Det er kendetegnet ved dets vedholdenhed samt dets forsvinden i slutningen af ​​behandlingen.
Den iatrogeniske ætiologi bør overvejes i nærvær af dette symptom;
. undtagelsesvis: anafylaktoide reaktioner / angioødem (angioødem) (se pkt. advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen)
. lungebetændelse;
. mere sjældent: hepatitis.
- Hydrochlorothiazid-relateret :
. i tilfælde af leverinsufficiens, mulighed for at forekomme hepatisk encefalopati (se afsnit kontraindikationer og advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug)
. Mulighed for forværring af allerede eksisterende spredt akut lupus erythematosus, nekrotiserende vaskulitis, usædvanligt Lyells syndrom;
. Hud og subkutane væv: Ikke almindelig: Der er rapporteret tilfælde af lysfølsomhedsreaktion (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
. kvalme, forstoppelse, svimmelhed, asteni, paræstesi, hovedpine, sjældent set og giver normalt mulighed for reduktion i dosering;
. undtagelsesvis: pancreatitis, synsforstyrrelser i begyndelsen af ​​behandlingen.
PÅ BIOLOGISK PLAN :
- relateret til quinapril :
. moderat stigning i urinstof og plasma-kreatinin, reversibel ved seponering af behandlingen denne stigning forekommer hyppigere i tilfælde af renal arterie stenose, arteriel hypertension behandlet med diuretika, nyresvigt;
. i tilfælde af glomerulær nefropati kan administrationen af ​​en konverteringsenzyminhibitor forårsage proteinuri;
. hyperkalæmi, sædvanligvis forbigående;
. anæmi (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug) er blevet rapporteret med angiotensin-konverterende enzymhæmmere på bestemte steder (nyretransplantation, hæmodialyse);
. trombocytopeni.
- Hydrochlorothiazid-relateret :
. kaliumudtømning med hypokalæmi, især i tilfælde af intensiv diurese og særligt alvorlig hos visse risikopopulationer (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug);
. hyponatremi med hypovolemi, der fører til dehydrering og ortostatisk hypotension eller endog konfusionssyndrom. Det samtidige tab af chlorioner kan sekundært føre til kompenserende metabolisk alkalose: forekomsten og størrelsen af ​​denne virkning er lav;
. Forhøjelse af serumurinsyre og blodglukoseniveauer under behandlingen: Brugen af ​​disse diuretika vil blive omhyggeligt diskuteret hos gigt- og diabetespersoner;
. en stigning i plasma lipider ved en høj dosis
. hæmatologiske lidelser, meget sjældnere, thrombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, knoglemarv aplasi, hæmolytisk anæmi;
. ekstraordinær hyperkalcæmi.