ACUITEL 20 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Kardiologi og angiologi
Aktive indholdsstoffer: Quinapril
laboratorium: Pfizer Holding France

indikation

Hypertension.

Kongestivt hjertesvigt.

Dosering ACUITEL 20 mg Brækbar, overtrukket tabletkasse med 28

Quinapril tablet kan tages før, under eller efter måltider, da fødevaren ikke ændrer dets biotilgængelighed. Quinapril kan gives i en eller to daglige doser.

Essentiel hypertension

I mangel af forudgående vandopløselig udtømning eller nyreinsufficiens (i almindelighed): Den effektive dosis er 20 mg daglig i en enkelt dosis. Afhængigt af behandlingsresponsen skal doseringen justeres i trin fra 3 til 4 uger, op til maksimalt 40 mg / 24 timer, fortrinsvis to gange dagligt.

Om nødvendigt kan et ikke-hyperkalæmisk diuretikum kombineres for at opnå et yderligere fald i blodtrykket.

Ved arteriel hypertension, der tidligere blev behandlet med diuretika: Stop enten diuretikummet: 3 dage siden for at genindføre det senere, hvis det er nødvendigt; give indledende doser på 5 mg, quinapril og juster i overensstemmelse med blodtryksresponsen.

Det anbefales at dosere plasmakreatinin og serumkalium før behandling og inden for 15 dage efter startbehandling.

Hos patienter over 65 år (se advarsler og forsigtighedsregler ): Start behandling med en lavere dosis (5 mg en gang dagligt).

Ved renovaskulær hypertension: Det anbefales at starte behandlingen i en dosis på 5 mg / dag i en dosis, for at tilpasse det senere til patientens blodtryksrespons.

Serum creatinin og serumkalium overvåges for tilstedeværelse af mulig nedsat nyrefunktion (se advarsler og forholdsregler ).

I tilfælde af nedsat nyrefunktion: doseringen af ​​quinapril justeres efter graden af ​​denne insufficiens:

· Hvis kreatininclearance er større end eller lig med 40 ml / min, er det ikke nødvendigt at ændre doseringen.

· Hvis kreatininclearance er mindre end 40 ml / min, anbefales det, at dosen på 5 mg initieres i en dosis og øges om nødvendigt 3 til 4 uger senere afhængigt af dosis. opnået respons.

· Hvis kreatininclearance er mindre end 15 ml / min: i mangel af tilstrækkelige data kan yderligere reduktion i dosering overvejes, enten ved at reducere daglige doser eller ved indbyrdes afstand.

I disse patienter indbefatter normal medicinsk praksis periodisk overvågning af kalium og kreatinin, for eksempel hver anden måned i terapeutiske stabilitetsperioder.

De diuretika, der skal associeres i dette tilfælde, er de såkaldte loopdiuretika.

Ved hypertensive hæmodialyser er quinapril svagt dialysabelt (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Advarsel: hæmodialyse).

Kongestivt hjertesvigt

Den indledende dosis bør være lav, især i tilfælde af normalt eller lavt blodtryk ved baseline, nyresvigt, hyponatremi, iatrogen (vanddrivende) eller ej.

Det anbefales, at behandlingen påbegyndes med en enkelt dosis på 5 mg under blodtryksovervågning og gradvist øges til den sædvanlige effektive dosis på op til 40 mg to gange dagligt.

Quinapril kan anvendes i kombination med diuretisk behandling, plus om nødvendigt digitalisbehandling: i dette tilfælde er den effektive dosis 10 til 20 mg to gange dagligt.

Den valgte dosis, pr. Enhedsdosis, bør ikke sænke systolisk blodtryk til orostatisme under 90 mmHg.

Symptomatisk hypotension kan forekomme hos hjertepasienter behandlet med diuretika. I dette tilfælde skal initialdosis halveres. Kreatinin- og serumkaliumtestene skal udføres ved hver dosisforøgelse og derefter hver tredje til seks måneder afhængigt af stadiet af hjertesvigt for at kontrollere tolerabiliteten.

Mod indikationer

Denne medicin må aldrig anvendes i tilfælde af:

· Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne

· En overfølsomhed over for quinapril eller andre angiotensinomdannende enzymhæmmere,

· Historie angioødem (angioødem), der er forbundet med brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmer og / eller arveligt eller idiopatisk angioødem,

· ^2. og 3. trimester af graviditet (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug og graviditet og amning ).

Denne medicin er generelt ikke anbefalet i tilfælde af:

· I forbindelse med kaliumdiuretika, kaliumsalte, lithium og estramustin (se pkt. 4.5).

Bilateral stenose af nyrearterien eller funktionelt unik nyre;

· Hyperkalæmi

· ^1. trimester af graviditet

Acuitel bivirkninger

Klinisk

Er blevet fundet:

· Hovedpine, asteni, svimmelhed, utilpashed,

Hypotension, ortostatisk eller ej (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler ved brug ), sjældnere brystsmerter, angina pectoris, synkope

· Pruritus, udslæt, fotosensibilisering eller andre hudfænomener, mere sjældent pemphigus, øget svedtendens meget sjældne tilfælde af eksfoliativ dermatitis og erythroderma er blevet rapporteret hos andre IEC;

· Gastralgi, anoreksi, kvalme, mavesmerter, mere sjældent pankreatitis

· Tør hoste er blevet rapporteret ved brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmere. Det er kendetegnet ved dets vedholdenhed samt dets forsvinden i slutningen af ​​behandlingen.
Den iatrogeniske ætiologi bør overvejes i nærvær af dette symptom;

· Undtagelsesvis: anafylaktoide reaktioner / angioødem (Quinckes ødem) (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen )
lungebetændelse;

· Sjældnere: hepatitis.

biologisk:

· Moderat stigning i urinstof og plasmakreatinin, reversibel ved seponering af behandlingen.

· Denne stigning ses hyppigere i tilfælde af renal arterie stenose, diuretisk behandlet hypertension, nyresvigt;

· Ved glomerulær nefropati kan administration af en omsætningsenzymhæmmer forårsage proteinuri;

Hyperkalæmi, sædvanligvis forbigående

· Anæmi (se advarsler og forsigtighedsregler ) er blevet rapporteret med angiotensin-konverterende enzymhæmmere på bestemte steder (nyretransplantation, hæmodialyse);

· Trombocytopeni.

Rapportering af formodede bivirkninger

Rapporteringen af ​​formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet erklærer enhver formodede bivirkning via det nationale rapporteringssystem: Det nationale agentur for lægemiddel- og sundhedsvæsenets produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre - Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.