ACUITEL 5 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Kardiologi og angiologi
Aktive indholdsstoffer: Quinapril
laboratorium: Pfizer Holding France

indikation

- Hypertension.
- Kongestiv hjertesvigt.

Dosering ACUITEL 5 mg tabletter sammenbrudte kasse med 90

Quinapril tablet kan tages før, under eller efter måltider, da fødevaren ikke ændrer dets biotilgængelighed. Quinapril kan gives i en eller to daglige doser.
ESSENTIAL ARTERIAL HYPERTENSION :
- I mangel af tidligere vandopløselig udtømning eller nyreinsufficiens (i almindelighed): Den effektive dosis er 20 mg dagligt i en enkelt dosis. Afhængigt af behandlingsresponsen skal doseringen justeres i trin fra 3 til 4 uger, op til maksimalt 40 mg / 24 timer, fortrinsvis to gange dagligt.
Om nødvendigt kan et ikke-hyperkalæmisk diuretikum kombineres for at opnå et yderligere fald i blodtrykket.
- Ved arteriel hypertension, der tidligere er behandlet med diuretika: Stop enten diuretikumet: 3 dage før for at genindføre det senere, hvis det er nødvendigt give indledende doser på 5 mg, quinapril og juster i overensstemmelse med blodtryksresponsen.
Det anbefales at dosere plasmakreatinin og serumkalium før behandling og inden for 15 dage efter startbehandling.
- Hos patienter over 65 år (se afsnit om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen): Start behandling med en lavere dosis (5 mg en gang dagligt).
- Ved renovaskulær hypertension: Det anbefales at starte behandlingen i en dosis på 5 mg / dag i en dosis, for derefter at tilpasse det til patientens blodtryksrespons.
Serum creatinin og serumkalium overvåges for at detektere starten på mulig nedsat nyrefunktion (se pkt. Forsigtighedsregler og forsigtighedsregler).
- I tilfælde af nedsat nyrefunktion: doseringen af ​​quinapril justeres efter graden af ​​denne insufficiens:
. hvis kreatininclearance er større end eller lig med 40 ml / min, er der ikke behov for at ændre doseringen;
. Hvis kreatininclearance er mindre end 40 ml / min, anbefales det at indlede 5 mg dosis i en dosis, inden det øges om nødvendigt 3 til 4 uger senere afhængigt af responset opnået spænding.
. hvis kreatininclearance er mindre end 15 ml / min : i mangel af tilstrækkelige data kan yderligere reduktion i dosering overvejes, enten ved at reducere daglige doser eller ved indbyrdes afstand.
I disse patienter indbefatter normal medicinsk praksis periodisk overvågning af kalium og kreatinin, for eksempel hver anden måned i terapeutiske stabilitetsperioder.
De diuretika, der skal associeres i dette tilfælde, er de såkaldte loopdiuretika.
- Ved hypertensive hæmodialyser: quinapril er svagt dialysabelt (se afsnittet om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Advarsler: hæmodialyse).
KONGESTIV HJERFRIHED :
- Den indledende dosis bør være lav, især i tilfælde af normalt eller lavt blodtryk ved baseline, nyresvigt, hyponatremi, iatrogen (vanddrivende) eller ej.
- Det anbefales at indlede behandling med en enkelt dosis på 5 mg under blodtryk overvågning og gradvist øge den til den sædvanlige effektive dosis på op til 40 mg to gange dagligt.
- Quinapril kan anvendes i kombination med en diuretisk behandling, plus om nødvendigt digitalisbehandling: i dette tilfælde er den effektive dosis 10 til 20 mg dagligt i to doser.
- Den valgte dosis, pr. Enhedsdosis, bør ikke sænke det systoliske blodtryk i ortostatisme under 90 mmHg.
- Symptomatisk hypotension kan forekomme hos hjertepasienter behandlet med diuretika. I dette tilfælde skal initialdosis halveres. Kreatinin- og serumkaliumtestene skal udføres ved hver dosisforøgelse og derefter hver tredje til seks måneder afhængigt af stadiet af hjertesvigt for at kontrollere tolerabiliteten.

Mod indikationer

Denne medicin må aldrig anvendes i tilfælde af:

· Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne

· En overfølsomhed over for quinapril eller andre angiotensinomdannende enzymhæmmere,

· Historie angioødem (angioødem), der er forbundet med brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmer og / eller arveligt eller idiopatisk angioødem,

· ^2. og 3. trimester af graviditet (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug og graviditet og amning ).

Denne medicin er generelt ikke anbefalet i tilfælde af:

· I forbindelse med kaliumdiuretika, kaliumsalte, lithium og estramustin (se pkt. 4.5).

Bilateral stenose af nyrearterien eller funktionelt unik nyre;

· Hyperkalæmi

· ^1. trimester af graviditet

Acuitel bivirkninger

Klinisk

Er blevet fundet:

· Hovedpine, asteni, svimmelhed, utilpashed,

Hypotension, ortostatisk eller ej (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler ved brug ), sjældnere brystsmerter, angina pectoris, synkope

· Pruritus, udslæt, fotosensibilisering eller andre hudfænomener, mere sjældent pemphigus, øget svedtendens meget sjældne tilfælde af eksfoliativ dermatitis og erythroderma er blevet rapporteret hos andre IEC;

· Gastralgi, anoreksi, kvalme, mavesmerter, mere sjældent pankreatitis

· Tør hoste er blevet rapporteret ved brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmere. Det er kendetegnet ved dets vedholdenhed samt dets forsvinden i slutningen af ​​behandlingen.
Den iatrogeniske ætiologi bør overvejes i nærvær af dette symptom;

· Undtagelsesvis: anafylaktoide reaktioner / angioødem (Quinckes ødem) (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen )

· Pneumonitis

· Sjældnere: hepatitis.

biologisk:

· Moderat stigning i urinstof og plasmakreatinin, reversibel ved seponering af behandlingen. Denne stigning forekommer hyppigere i tilfælde af stenose af nyrearterierne, arteriel hypertension behandlet med diuretika, nyresvigt;

· Ved glomerulær nefropati kan administration af en omsætningsenzymhæmmer forårsage proteinuri;

Hyperkalæmi, sædvanligvis forbigående

· Anæmi (se advarsler og forsigtighedsregler ) er blevet rapporteret med ACE-hæmmere på bestemte steder ( nyretransplantation, hæmodialyse );

· Trombocytopeni.

Rapportering af formodede bivirkninger

Rapporteringen af ​​formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig. Det giver mulighed for løbende overvågning af fordelings / risikofaktor for lægemidlet. Sundhedsvæsenet erklærer enhver formodede bivirkning via det nationale rapporteringssystem: Det nationale agentur for lægemiddel- og sundhedsvæsenets produkter (ANSM) og netværket af regionale lægemiddelovervågningscentre - Hjemmeside: www.ansm.sante.fr.