ADANCOR 20 mg

Generisk lægemiddel af den terapeutiske klasse: Kardiologi og angiologi
Aktive indholdsstoffer: Nicorandil
laboratorium: Merck Serono

indikation

Profylaktisk behandling af angina angreb angående angreb som monoterapi eller i kombination med andre antianginalstoffer.

ANSM-varsel af 11/12/2015:

Nicorandil er nu kun indiceret til behandling af stabil angina hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede, eller som har kontraindikation eller intolerance over for første line anti-anginal terapi, såsom betablokkere og / eller calciumantagonister.

Dosering ADANCOR 20 mg tabletkasse med 30

Profylaktisk behandling af angina angreb angående angreb som monoterapi eller i kombination med andre antianginalstoffer.

ANSM-varsel af 11/12/2015:

Nicorandil er nu kun indiceret til behandling af stabil angina hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede, eller som har kontraindikation eller intolerance over for første line anti-anginal terapi, såsom betablokkere og / eller calciumantagonister.

Mod indikationer

Nicorandil må aldrig anvendes i følgende tilfælde:

· Kendt overfølsomhed overfor nicorandil eller et eller flere af hjælpestofferne.

· Kardiogent shock.

· Hypotension og venstre ventrikulær svigt med lave påfyldningstryk.

· I kombination med phosphodiesterase type 5 hæmmere (sildenafil, tadalafil, vardenafil) på grund af risikoen for signifikant hypotension (se afsnittet Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion og advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen beskæftigelse ):

o Enhver patient behandlet med nicorandil bør ikke ordineres phosphodiesterase type 5 hæmmere, indtil patienten er under påvirkning af nicorandil.

o Ved behandling med phosphodiesterase type 5 hæmmere er nicorandil kontraindiceret.

I patienten uden kranshistorie, der præsenterer en første anginal episode efter seksuel aktivitet, er det tilrådeligt at søge ved at stille spørgsmålstegn ved den mulige indtagelse af phosphodiesterase type 5 hæmmere (oftest i timen forud for seksuel aktivitet), og hvis dette er tilfældet at afstå fra behandling med nicorandil.

Generelt er den tid, der skal gives før administration af nicorandil til en patient udsat for phosphodiesterase type 5 inhibitorer, generelt ikke kendt, men kan estimeres på et minimum af 24 timer.

ANSM-varsel af 11/12/2015:

Nicorandil er nu kontraindiceret hos patienter med hypovolemi, akut lungeødem og anvendelse af opløselige guanylatcyklase stimulatorer såsom riociguat.

Adancor Bivirkninger

Frekvensbetingelserne anvendt i det følgende har de følgende betydninger:

Meget almindelig ≥ 1/10.

Hyppigt ≥ 1/100, <1/10.

Ikke almindelig ≥ 1/1000, <1/100.

Sjælden ≥ 1/10 000, <1/1000.

Meget sjælden <1/10 000.

Nervesystemet:

Meget almindelig: Hovedpine, især i de første behandlingsdage. En gradvis stigning i doser kan reducere hyppigheden af ​​disse hovedpine.

Hyppig: svimmelhed.

Hjertesygdomme:

Hyppig: Forøget hjertefrekvens efter indgift af høje doser

Vaskulære lidelser:

Hyppig: kutan vasodilatation med skylning.

Ikke almindelig: fald i blodtryk, især efter høje doser.

Gastrointestinale sygdomme:

Almindelig: kvalme, opkastning.

Sjælden: Der er rapporteret tilfælde af sårdannelse i fordøjelseskanalen, såsom mavesår, mavesår, ulcerationer i tungen, tarm og anale sår. Disse fordøjelsessår, hvis de udvikler sig, kan udvikle sig til abscesser, perforeringer eller fistler (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler for brug ).

Lever og galdeveje:

Meget sjælden: Leverproblemer som hepatitis, cholestase eller gulsot.

Hud- og underhudssygdomme:

Sjælden: udslæt, kløe.

Meget sjælden: angioødem, sår i huden og slimhinder (hovedsageligt perianale, genitale og peristomale ulcerationer) (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Øjenlidelser:

Der er rapporteret usædvanlige tilfælde af hornhindeårssår (se advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen ).

Muskuloskeletale og systemiske sygdomme:

Sjælden: myalgi.

Generelle lidelser:

Hyppig: følelse af svaghed

Yderligere oplysninger:

Derudover blev følgende bivirkninger rapporteret med forskellig frekvens i IONA-studiet (Impact of Nicorandil in angina), som kun blev udført hos patienter med høj kardiovaskulær risiko.

Hud- og underhudssygdomme:

Ikke almindelig: angioødem.

Gastrointestinale sygdomme:

Hyppig: rektorragie.

Ikke almindelig: mavesår.

Meget sjælden: Abdominal smerte.

Muskuloskeletale og systemiske sygdomme:

Ikke almindelig: myalgi.

ANSM-varsel af 11/12/2015:

Nicorandil kan forårsage svær ulceration af huden, slimhinderne og øjet, der kan fortsætte, hvis behandlingen ikke afbrydes.

Gastrointestinal ulceration kan føre til perforeringer, blødninger, fistler eller abscesser.